1、团队跟踪与行业基础进展

团队跟踪情况：长期跟踪脑机接口行业，对国内上市公司理解更深。核心团队成员过往在强生神经外科部门工作4年，长期与神经外科医生保持沟通交流。产业反馈显示，10月到12月行业进展较多但股价未明显反应。团队成员乾坤具备医学背景且有外企工作经历，后续将对行业空间及技术理解进行分析。

行业政策与监管进展：2025年7月，七部委发布推动脑接口创新发展的意见，并将其列入“十四五”未来产业。2025年以来，医保局更新收费目录，多个省份在脑机接口项目端实时收费，药监局也发布了脑机接口医疗器械术语。不同于以往产品推出后逐步推进收费的模式，脑机接口领域出现收费领先于产品推出的特殊现象，体现了国家对产业的推动力度。

行业产业与上市公司布局：产业端，清华、浙大、复旦等高校参与脑机接口相关研究，多家医院成立专门的脑接口团队切入新技术。脑机接口涵盖信号采集、解码、分析及外部信号交互等长流程，涉及算法及与机器人公司合作以提升把控能力，非侵入式、半侵入式、侵入式路径适应不同产品，商业化简易程度从易到难。上市公司中，迈兰德将在江苏闭环式脑机接口领域拿证；美好医疗为人工耳蜗公司代工，部分产品零部件更新较多；陈一通、爱康医疗、韦斯医疗等有相关布局；新伟医疗、三诺医疗通过血管介入技术推进该领域发展。

2、本次脑机接口行情发酵原因

Neuralink技术突破与影响：1月5日脑机接口几乎所有公司迎来历史性的极大涨幅，主要原因是马斯克在X上宣称Neuralink将于2026年大规模量产。Neuralink的新一代手术机器人有两项关键技术突破：一是单根柔性电极的植入时间从17秒压缩到1.5秒，二是植入深度突破50毫米，可直接触及大脑深层神经元集群。实际上，12月Neuralink年度技术发布会强调这些突破时，脑机接口板块已有上涨趋势。这些突破是行业的里程碑事件，将行业关注点从“能不能做脑机（临床科研探索）”切换至“临床普及及量产能力”，意味着脑机接口赛道从0-1的实验阶段进入1-10的商业化雏形阶段。传统植入流程需要切硬币大小的颅骨及切除硬脑膜，而量产植入流程直穿硬脑膜，减少了外科医生切除硬脑膜的步骤，效率提高50%；同时，机器人辅助速度大幅提升，单根电极时间压缩至原来的1/10不到，使传统植入流程与未来量产流程产生质的变化。

3、2025年专题报告核心观点

专题报告核心结论：脑机接口领域发展并非因单一新闻事件驱动，中美间的技术竞争早有迹可循；2025年10月发表的第二篇脑机接口专题报告，重点梳理了2025年全球产业链的主要变化。报告核心观点有三：a.中国脑机接口相关政策正密集出台，行业已正式进入产业落地阶段；b.近年脑机接口重要研究进展主要集中在中美两国，中美逐渐形成全球第一梯队；c.运动康复及神经功能替代等脑机接口技术方向，有望率先实现商业化。

4、中国脑机接口政策进展

中国政策 timeline 与目标：中国2016-2017年将脑科学与类脑研究列为国家重大创新项目技术工程，2017年提出“一体两翼”布局；“十三五”后提升为国家战略，2016-2021年政策出台较慢，主要聚焦脑机接口定义、三大核心问题及一体两域布局研究。2021年后政策认知更清晰，2023年8月工信部开展脑接口标准化线路研究，明确数据处理、传输储存等研究路线；2024年工信部、科技部发布推动未来产业创新发展文件，鼓励探索输入接口处理、编码算法等方向。2025年工信部等七部委发布推动脑机接口产业创新发展实施意见，对全国产业形态提出更高目标。北京、上海响应提出明确目标：2027年北京要求产出一批原创型国际领先企业、培育3-5家全球独角兽，推进源头创新与产业应用结合及特色产品落地；上海要求引入5家以上具有脑机接口核心技术的自主创新企业，且认为目标可能2026年提前完成；2030年目标为产业生态初步形成，培育3-5家全球影响力领军企业，打造1-2个产业发展集群，力求不弱于欧美领先体系。2025年终端收费环节形成闭环：国家医保局首次出台独立收费标准，2025年3月发布神经系统医疗服务项目立项指南，专门针对脑接口新技术单独立项收费，设置侵入式脑接口置入费、取出费及非侵入式脑接口配置适配费等项目价格；湖北、浙江、江苏、广东、上海等地下发相关医疗服务价格指南，非侵入式脑机接口设备费约1000元内，侵入式脑接口植入费约6000多元、取出费约3000多元，上海下放定价权至医院鼓励自主定价。2025年9月国家药监局发布脑机接口行业标准，首次确定国标，从立项到推动制定仅用一年，政策推动速度快。

5、中美脑机接口产业对比

中美产业进展差异：2023年以来全球脑机接口产业主要由中美形成第一梯队，欧盟、日韩进展缓慢。美国方面，Top10头部公司（如Neuralink、Synchron、Precision Insight、NeuroScience等）引领产业发展，产业集中度高，有序推进临床试验、首例人体植入及FDA拿证等环节，头部公司优势显著——Neuralink锁死先发优势，Synchron有美国军方背景，Precision Insight等企业的设备、耗材早获FDA批准，后续竞争者进入难度大；OpenAI、Meta等跨赛道进军该产业。中国方面，以清华、天大、复旦、中科院神经科学研究所等高校实验室团队下场创业为核心，新智达、脑虎科技、强脑科技等企业四面开花，2025年以来取得多项关键突破：1月，脑虎科技与华山医院基于全自主研发的256通道高通道植入性柔性脑接口，首次开展高精度实时运动解码及语言双解码；2月，天大与清华大学研发全球首创双环路脑接口协同眼镜框架，打破人脑对无人机高效能操作极限——传统无人机操控仅能维持1小时，此次实现6小时稳定操控，且因双环路芯片框架，长期使用无性能衰减、准确率提升20%，能耗较传统方案降低1000倍；3月，复旦大学类脑智能科学与技术研究院、中山医院合作实现全球首例完全截瘫患者借助脑机接口恢复站立行走；阶梯医疗成为继Neuralink后全球第二家进入侵入式脑机接口临床试验阶段的公司。欧盟已停止对人类脑计划（HBP）下一个10年的资金支持，且因关注俄乌战争等议题，未形成脑机接口领域的专注突破；日韩三年来无太多进展，日本虽有部分进度但仍显不足。

6、全球脑机接口核心公司梳理

美国核心脑机接口公司：全球脑机接口领域有多家核心公司，各有特色，具体进展可见行业报告。Neuralink由马斯克领衔，是目前进度最快的侵入式脑接口，曾在元旦提出量产预期。Synchron是全球为数不多有特色的侵入式脑接口，有美国防部背景，Central已完成全球多例患者植入，成功拿到FDA证，是与苹果、英伟达合作最紧密的公司，其植入方式采用神经介入的脑血管方式，创伤在体表，属于微创或无创。此外还有BlackRock Neuroscience、Paradromics、Precision Neuroscience等公司。

中国核心脑机接口公司：国内顶尖脑机接口企业主要围绕一级市场，以下5家代表国内最高水平：a. 博瑞康是目前最快有望在2026年获得全球首类三类医疗器械注册证的公司，其半侵入式脑接口在河南、福建等地完成多例临床入组实验，术后患者可通过外科手套实现抓握功能；b. 强脑科技（杭州）是非侵入式脑机接口龙头；c. 脑虎科技由上海微系统与信息技术研究所副所长和阿里巴巴前任副总裁成立，2025年1月与华山医院合作实现高水准脑控；d. 阶梯医疗（李雪团队创办，上过央视）的柔性电极不弱于Neuralink，完成国内首例脑机前瞻性实验；e. 新智达（北京脑科学类脑研究所孵化项目）的北脑一号已完成5例人体植入。

7、上市公司梳理与投资建议

上市公司分类与梳理：国内脑机接口上市公司主要分为三类：一是通过参股或控股一级公司布局的企业；二是由康复、医疗领域转型至非侵入式脑机接口的公司，如迈兰德、翔宇医疗等，这类公司原有康复医疗设备基础（如迈兰德原做帮助患者修复体功能的外骨骼），目前转型布局非侵入式脑机接口产品；三是脑机接口产业链上游企业，如美好医疗（脑机接口CDMO）。具体梳理的公司包括：迈兰德（原康复设备企业，转型非侵入式）、新维医疗（介入式脑机接口，2026年开展人体实验）、美好医疗（原人工耳蜗全球上游，人工耳蜗与脑机接口在精密零部件方面有相似度，可通过3~4个季度转产形成脑机接口供应链，目前已对国内及部分海外形成试验订单或送样）、爱朋医疗、创新医疗、翔宇医疗、维力医疗、德普医疗、博拓生物、诚益通、迈瑞特、三博脑科、信立医疗（与南开大学合作国内首家介入式脑机接口，对标美国Syncro，通过将芯片固定在颅内血管内壁采集高信号脑域质量，已完成动物实验，2026年开展人体实验）。

投资建议与商业化预期：政策与产业趋势方面，2025年政策组合拳（企部委提出发展目标建议、单独立项收费、形成行业标准）奠定了完备基础；中国自2016年融入全球脑机接口政策浪潮，2020年后政策频出。产业研究领域集中在中美，形成全球第一梯队：美国NeuroScience、Incore持续拿证及临床试验入组数量突破，OpenAI和Meta跨赛道竞争；中国2025年实现多项特色突破，包括自研高通道首次实现运动和汉语元件、双环路脑机接口协同演进框架、首例完全瘫痪患者通过脑机接口实现行走、复旦大学首款视觉假体（恢复可见光并实现超视觉，可感知黑暗事物红外光，小鼠实验）。商业化预期上，运动康复、神经功能替代领域将率先实现商业化，原因包括临床需求明确、非侵入式为二类证（获证难度低、速度快）、应用场景覆盖社区、康复医院、居家等。2026-2027年可关注实现商业化的公司：迈兰德、翔宇医疗、维世医疗、乐普医疗等；2027-2028年后续进入的公司包括诚益通、创新医疗、爱朋医疗、瑞迈特等。侵入式或上游领域建议关注：新维医疗（介入式）、美好医疗（CDMO）、博拓生物、三博脑科（入股侵入式脑机公司）。核心观点认为，本次脑机接口趋势不同以往且可持续，主要因马斯克提出量产计划，政策、技术突破及商业化路径明确支撑产业长期发展。

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