1、医疗器械板块政策边际变化

政策优化举措梳理：6月，国务院常务会议研究优化耗材集采举措，奠定集采优化基调。6月20日，药监局出台优化全生命周期监管、支持高端器械创新发展的举措。7月，国家医保局连开5场创新药械座谈会，明确支持创新药械态度。7月底，国务院新闻发布会明确医保局反内卷态度，提出优化价差计算锚点，不再以最低价为参考。9月，上海市印发行动方案，目标2027年培育两个百亿级龙头企业，重点发展高端影像等产品。方案从审评审批、创新器械推广、支付模式等方面提出措施，如压缩审评时限、更新药械目录、DRG除外支付等。

政策导向总结：国内政策明显转向优化，导向为集采优化与支持创新。此前板块业绩不佳受集采等政策压制，政策优化是缓解压制因素的关键，未来可期具体政策优化方向的落实。

2、医疗器械板块业绩复苏趋势

上半年业绩承压表现：上半年（尤其一二季度）医疗器械板块业绩阶段性承压。具体数据为，一季度板块收入同比增长 -4%，归母净利润同比增长 -10%；二季度收入同比增长 -5%，归母净利润同比增长 -24%。业绩承压主因包括：去年基数效应；国内政策执行消化，如 DRG、DIP 政策推进；设备更新落地节奏慢，上半年企业多处于去库存阶段。市场结构上，国内市场是主要压力源，上半年下滑 12%；国际市场表现较好，披露海外数据的公司国际市场上半年增长 7%，且各细分领域国际市场增速均好于国内。

下半年复苏驱动因素：下半年医疗器械板块内需有望逐步复苏，驱动因素包括国内需求改善与海外市场增长。国内需求端，医疗设备公司月度招标数据自去年四季度至今年 8 月同比持续改善，叠加企业去库存接近尾声，预计 Q3 迎来业绩拐点。电生理、消化内镜、高端影像设备等国产化率低的细分领域，国产替代进程有望加速，国产龙头市场份额将提升。海外市场方面，器械出海趋势持续兑现，得益于中国医疗器械产业的工程师红利、产业集群优势、高效研发与迭代及供应链优势，以及发展中国家与欠发达地区的医疗需求。出海企业分三类：海外收入占比大于 50%或 60%以上的，海外收入是主要来源；占比 30 - 50%的，处于扩品类或扩市场的较快增长阶段，海外增长带动整体收入；占比 20%以下的，虽占比低但增速快，处于快速拓展期。整体海外市场各细分领域增速优于国内，随着龙头企业推进产品注册、渠道拓展等，海外市场有望快速增长。结合国内业绩复苏与海外市场增长，预计板块复苏节奏或于今年三季度迎来拐点。

3、细分板块现状与前景分析

医疗设备板块：医疗设备板块核心矛盾是终端设备招标复苏与企业报表业绩不匹配。终端招标自2024年四季度设备更新政策落地后复苏，2024年四季度至2025年前三季度终端表现良好，但企业报表未充分体现，原因是招标周期延长和企业去库存。随着去库存接近尾声，2024年四季度以来终端招标落地将推动2025年下半年企业报表复苏。看好三季度报表复苏，关注下半年招标数据。重点推荐联影医疗，其库存压力小，终端招标到报表体现约半年，2025年上半年招标数据将落实于下半年。

医疗耗材板块：医疗耗材板块（尤其是高值耗材）在医疗器械中表现稳健，需求刚性，随终端手术量、住院量变化。此前受集采扩面及价格影响，现呈分化态势：已集采出清的品类（如骨科）已恢复增长；处于集采执行阶段的品类，部分企业因降价阶段性承压，2025年下半年有望复苏；部分企业借助集采入院放量，如神经外科及神经介入类公司，2025年上半年已以价换量实现增长。未来，国家医保局反内卷态度及政策导向显示，集采降价幅度、续约规则将优化。偏消费类耗材增长平淡，但高值耗材领域已走出集采影响。

IVD板块：IVD板块在医疗器械中承压，面临量价双重压力：检测量受2024年下半年DRG和2025年检验套餐执行影响，同比压力大；价格受2024年四季度集采及终端价格下调传导影响。随着政策落地，行业量价有望企稳，虽复苏慢于设备和高值耗材板块。关注海外市场独立增量，IVD出海产业逻辑顺畅，国内企业正提升海外份额。

4、重点标的推荐逻辑

联影医疗：联影医疗是设备领域的器械龙头公司，三季度业绩趋势良好。上半年招标数据将在下半年体现，海外市场处于快速拓展期。虽上半年受关税影响降速，但下半年将明显改善。

惠泰医疗：惠泰医疗是电生理领域龙头，该赛道国产化率与国内渗透率双低，出海空间广阔。借助PFA技术升级，国产替代进程有望加速，中长期增长确定性强。

微创医疗与乐普医疗：微创医疗（港股）因股东层面变化，预期上海国资进入后治理结构将改善，降本增效推动利润端拐点有望在下半年和明年出现。乐普医疗（A股）药械基本盘稳健，医美、减肥药领域的明纬生物、脑机接口等新业务拓展顺利，将为公司赋予新增长点。

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