1、泽璟制药核心定位与管线概况

公司研发定位：泽璟制药有潜在国际化优效性的研发平台，产品管线分为成熟品种和基于双抗平台开发的品种两类。双抗平台能展现良好数据读出。

重点管线划分：成熟品种有多纳菲尼（治疗肝癌）、重组人凝血酶（止血）、吉卡西替尼（治疗骨髓纤维化及多种自免疾病）、重组人甲状腺素，确定性和成熟性较强。双抗平台品种是市场关注重点，包括ZG005（dll3/CD3双表位三抗）、ZG006（dll3/CD3双表位三抗）及更多双抗产品。

2、ZG006（DLL3/CD3双表位三抗）研发进展

小细胞肺癌治疗背景：小细胞肺癌当前主要治疗方式为PD - 1联合化疗，但疾病进程快，中位治疗时长约4个月，导致市场规模有限，不过患者人数较多。小细胞肺癌占肺癌分型的15%左右，肺癌是第一大实体瘤种，该分型患者规模不小。美国小细胞肺癌年新发患者约3.6万例。从靶点特性看，DLL3在小细胞肺癌中强烈高表达，在其他泛实体瘤中表达少，是适配小细胞肺癌治疗的专门靶点，围绕DLL3的治疗未来有望成主流范式。

临床数据对比：临床数据对比上，Taletrectinib在二线以上小细胞肺癌治疗中ORR为40%；泽井制药（ZG006）2025年上半年在三线及以上小细胞肺癌治疗中，低剂量和高剂量组ORR接近60%，优于Taletrectinib。安全性上，10mg剂量组有望选为后续注册临床推进剂量，该剂量下3级以上不良反应率为10% - 20.8%，可控性好。目前ZG006缓解数据未成熟，但60%的ORR较Taletrectinib的40%更具优势，其向PFS转化潜力值得期待，整体优效潜力好。

国际化潜力与开发节奏：ZG006国际化潜力方面，基于ORR优效性，有头对头Taletrectinib开发可能，但公司倾向避开头对头，以降低临床开发难度和费用投入。参考Taletrectinib开发路径，其已在二线以上获批，一线治疗展现高潜力（PFS 4.9个月，OS 13.6个月，HR 0.6，显著优于化疗的8.3个月OS），ZG006有望成小细胞肺癌重要治疗药物。目前，多家海外MNC及医药公司关注该品种出海，处于BD洽谈状态。

3、ZG005（PD-1/TIGIT双抗）研发进展

TIGIT靶点开发背景：TIGIT单抗开发曾面临较大挑战。国际上，TIGIT单抗优效性不强，如罗氏和百济在食管鳞癌一线治疗及肺癌治疗中未达优效终点，仅肝癌三连用方案效果较好。尽管单克隆抗体开发困难，但TIGIT与PD-1联用形成双抗仍具潜力，目前阿斯利康、泽璟制药等多家公司已布局双抗，泽璟制药进展靠前。

临床数据表现：泽璟制药的PD-1/TIGIT双抗临床数据突出。二线宫颈癌治疗中，基于22例患者观察，mPFS超11个月，显著优于康方AK104的3.75个月、O药联合Y药的4.7个月、MyWay nectar ADC的3.9个月及恒瑞相关疗法的2.7个月。虽各实验基线条件不同，但泽璟双抗在二线及以上、PD-1未经治患者中仍显优效。此外，泽璟双抗在泛实体瘤领域布局广泛，推进的适应症有一线宫颈癌、二线宫颈癌、肝癌、胆管癌、肺癌等。二线宫颈癌数据亮眼，一线宫颈癌数据待读出；肝癌一线数据预计2025年公布，目前药效良好；肺癌等适应症研发也在推进。

国际化潜力与节奏：从国际化潜力看，泽璟双抗目前推进的宫颈癌、肝癌适应症在西方人群中有局限性，因西方人群HPV疫苗普及、乙肝感染少，发病率低，仅靠这两个适应症国际化空间有限。因此，肺癌后线或特定分型肺癌的药效数据成关键，初步数据预计2025年底或2026年初公布，若显优效将提升国际化潜力。在BD节奏方面，ZG006因海外开发路径明晰、已显优效，有望2025年底达成BD，若延迟可能至2026年一季度；ZG005的BD需待其泛实体瘤能力（尤其是肺癌后线数据）验证，公司计划先推进ZG006交易，后续根据肺癌后线数据（预计2025年底或2026年初公布）推进ZG005国际化布局。

4、现有商业化品种表现

成熟品种销售情况：重组人凝血酶于2025年首次进入医保，作为医保首年，有望呈现较好的收入增长曲线。多纳菲尼销售稳步上升，2024年销售额约5 - 6亿元，2025年有望实现双位数（10%以上）同比增长。吉卡西替尼（原名杰克替尼）是经调节的泛JAK抑制剂，对JAK2、JAK3选择性进行了调整。在骨髓纤维化治疗中，与芦可替尼头对头数据对比显示，吉卡西替尼主要临床指标有效性显著提升，有逐步替代芦可替尼的潜力。在自身免疫性疾病领域，其覆盖重度斑秃、重度多发性皮炎、强直性脊柱炎、特发性肺纤维化及白癜风等。在斑秃和白癜风治疗上，相较于JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（乌帕替尼在白癜风治疗中效果弱于芦可替尼）及度普利尤单抗等生物制剂，吉卡西替尼潜力更优。此外，吉卡西替尼在风湿免疫科的强直性脊柱炎领域也有布局，虽面临白介素17A、TNF-α等竞品，但通过多适应症市场细分覆盖，有望形成差异化优势。

5、公司总结与催化剂梳理

核心价值与展望：公司研发聚焦肝癌、出血、血液疾病、免疫炎症等新领域，双抗平台为核心技术支撑。ZG006、ZG005等品种的数据更新、读出及国际化，是价值成长的主要驱动力。其中，小细胞肺癌治疗有向国际化一线推进的可能；ZG005在泛实体瘤（如肺癌）领域的数据读出，有望展现其在国际泛实体瘤领域的有效性及国际化前景。已商业化品种包括吉卡替尼、重组人凝血酶、多纳菲尼等，持续为公司贡献销售增量，为后续研发投入提供安全垫支撑。

关键催化剂：下半年公司关键催化剂及数据读出节奏主要包括：ZG006作为双表位双抗治疗小细胞肺癌三线的中位PFS数据备受关注，预计落在7-9个月区间，相较于Taletrectinib的4.9个月，显示出显著优效性。ZG005（PD-1抗体）一线肝癌联合贝伐珠单抗治疗的ORR数值值得关注，因肝癌疾病进程快，ORR可反映药效，该数据读出后可与其他疗法对比。ZG005在肺癌后线治疗的数据读出也很重要，主要关注多线治疗无效后的疗效，相关数据通过剂量爬坡阶段的扩展研究获取。BD交易方面，ZG006预计2025年底完成交易，ZG005后续推进节奏待跟踪。

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