1、亚盛医药公司概况与核心产品现状

公司定位与发展阶段：亚盛医药是国内专注血液瘤领域的先行者，处于商业化早期的Biotech公司。两款产品已上市，奥雷巴替尼（耐立克）已销售一段时间，利沙托克拉（2575）于2025年7月国内上市。2024年研发投入9.4亿元，随着已上市产品研发费用收缩及奥雷巴替尼与武田海外合作带来的行权费用补充现金流，预计未来三年公司现金流可支撑利沙托克拉海外注册临床及国内适应症拓展，推动公司进入商业化中期。奥雷巴替尼2024年销售2.41亿元，2025年有望翻倍。

核心产品基本信息：公司两款已上市核心产品，奥雷巴替尼是BCR - ABL抑制剂，利沙托克拉（2575）是BCL - 2抑制剂，针对CLL、CML等血液瘤适应症，有差异化竞争优势。奥雷巴替尼与普那替尼是全球唯二三代TKI药物，公司与武田达成13亿美元海外合作，2024年收到1亿美元选择权付款，预计2026年6月普拉替尼全球专利到期时武田行权支付3亿美元，后续研发里程碑总计12亿美元。利沙托克拉国内CLL适应症已递交上市申请，其关键适应症为MDS和MM，这两个领域药物选择少、竞争小，且2575安全性优，预计未来放量空间大。

管理层与股权结构：亚盛医药实控人为杨大俊博士，股权架构稳定。核心管理层杨大俊博士、翟一帆博士是资深药物开发人员，有丰富药品研发经验。王少萌博士虽不在公司任职，但早期与杨大俊在密歇根大学合作开发奥雷巴替尼，现仍就美国药物研发及临床开展合作。武田制药因2024年与亚盛签署奥雷巴替尼合作协议成股东，其投资体现国际MNC与中国优秀药企强绑定，助力亚盛海外拓展。

2、奥雷巴替尼研发合作与竞争格局

与武田的合作背景与逻辑：武田开发的帕纳替尼是针对T315I耐药突变的首款产品，但其存在心血管毒性、肝毒性等副作用，海外有黑框警告，因此即便上市多年，T315I耐药患者群体仍缺乏理想治疗药物。亚盛医药的奥雷巴替尼针对T315I耐药突变患者，具有安全性优势：治疗期更长，患者脱落率更低，不良反应以轻中度为主，且无帕纳替尼的动脉闭塞事件、血栓及心力衰竭等心脏毒性。基于奥雷巴替尼在安全性及疗效上的优势，武田选择与亚盛合作，以改善T315I耐药患者的治疗现状。

TKI药物市场竞争格局：国内TKI药物市场中，一代药伊马替尼作为最早上市的药物，是一线首选推荐，销售额较大。尽管近年因专利过期受国内仿制药冲击，但仍保持相对明显的优势。二代药包括达沙替尼、尼洛替尼，二者分子学缓解速度更快，常用于加速期或急变期患者；博舒替尼、帕纳替尼则针对前者耐药或不同基因型患者，对一代、二代药市场形成冲击。三代药方面，奥雷巴替尼与帕纳替尼是针对T315I耐药突变的产品。帕纳替尼因心脏毒性等副作用临床应用受限；奥雷巴替尼安全性更优，无心脏毒性黑框警告，在国内销售相比帕纳替尼更具优势。此外，血液瘤患者需关注BCR - ABL基因突变情况，基因突变会显著提高一二代TKI药物的耐药比例，而奥雷巴替尼针对此类突变的患者具有明确疗效。

临床潜力与市场预期：奥雷巴替尼国内已上市CML慢性期一线治疗适应症，其临床应用参考美国NCCN治疗方案，伊马替尼仍为一线首选，但奥雷巴替尼在T315I耐药患者中具有独特优势。对于一二代TKI耐药患者，奥雷巴替尼可作为后线托底药，覆盖耐药或不耐受患者，临床研究显示其对帕纳替尼、阿斯尼布用药无效或耐药患者有一定缓解作用，未来临床推广中有望成为后线托底药物。海外方面，奥雷巴替尼作为全球推进的临床项目，后续将基于临床试验开展海外全球临床，同时推进AML一线治疗（艾伯维维奈克拉为当前AML一线治疗药物，奥雷巴替尼或在美国差异化竞争）、MDS适应症（预计为百亿美元级别）等拓展。其中，MDS适应症因维奈克拉未取得良好注册临床结果，奥雷巴替尼凭借更好的安全性，未来有望在该领域发挥优势，推动销售增长。

3、利沙托克拉研发进展与竞争优势

上市进展与适应症布局：2575（利沙托克拉）于2025年7月在国内成功上市，成为全球范围内第二款上市的BCL-2抑制剂。其国内上市的适应症为慢性淋巴细胞白血病（CLL），采用单药方案，且可在临床联合使用。后续公司计划推进多瘤种适应症临床研究，包括骨髓增生异常综合征（MDS）、多发性骨髓瘤（MM）及急性髓系白血病（AML），其中AML研究覆盖一线治疗及维奈克拉耐药或无效后的患者群体。2025年ASCO会议上，公司披露了针对AML、MDS等髓系恶性肿瘤的二期临床数据，为后续适应症拓展提供支持。

与维奈克拉的竞争对比：维奈克拉是当前唯一上市的BCL-2抑制剂，2023年全球销售额达20多亿美元，预计销售峰值在30 - 40亿美元（因MDS、MM适应症临床失败受限，主要销售来自AML适应症）。2575与维奈克拉相比，核心优势在安全性：2575爬坡速度更快，患者能更快达有效剂量，依从性更好；血液学毒性更低，免疫抑制副作用更弱，无维奈克拉因副作用需停药风险。临床数据方面，2575在AML患者中客观缓解率（ORR）达83.3%，难治、复发性AML患者ORR为43%；在维奈克拉耐药或无效的AML患者中，ORR达31%。维奈克拉在MDS适应症Ⅲ期临床因安全性问题揭盲失败，而2575安全性更优，在MDS、MM等适应症临床成功概率显著更高。

市场预期与竞争壁垒：2575竞争壁垒体现在早上市优势及联用灵活性。国内竞品方面，百济的索托克拉2025年申报CLL适应症上市，预计正式获批需较长时间；其海外头对头临床（与维奈克拉对比）因以总生存期（OS）为终点，实验周期预计长达5 - 7年；诺诚健华同类药物研发进度更慢。2575可与伊布替尼、阿卡替尼等多种BTK药物联用，临床应用更灵活。市场预期方面，若自主出海或小范围合作，2575海外销售峰值预计达10多亿美元；若与海外大型药企（MNC）开展BD合作，叠加MDS、MM适应症上市成功，全球销售峰值有望接近维奈克拉水平（30 - 40亿美元）。

4、会议结束总结

会议结束提示与感谢：提示领导和投资人本次分享结束，感谢参与。随后，会议宣布结束，祝大家生活愉快。

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